Medizin

HR+, HER2- Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation: Zulassungsempfehlung für Alpelisib / BYL719 + Fulvestrant

Alpelisib / BYL719 halt die CHMP-Zulassungsempfehlung bei HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs mit PIK3CA-Mutation erhalten. Alpelisib / BYL719 erhält in Kombination mit Fulvestrant als erste gezielte Behandlung für Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs und PIK3CA-Mutation eine CHMP-Empfehlung für Europa. Die Empfehlung basiert auf Ergebnissen der Phase-III-Studie SOLAR-1, in der Alpelisib plus Fulvestrant das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) in dieser Patientenpopulation im Vergleich zu Fulvestrant allein von 5,7 auf 11,0 Monate verlängerte (1). PIK3CA-Mutationen betreffen etwa 40% der HR+/HER2-Brustkrebspatientinnen im fortgeschrittenen Stadium (2). Sie stehen im Zusammenhang mit Krebswachstum sowie schlechterer Krankheitsprognose bei metastasierter Erkrankung (3, 4).

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