Freitag, 29. März 2024
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Medizin

Hochrisiko-Patienten mit B-Vorläufer ALL: Blinatumomab bewirkt Verlängerung von Gesamtüberleben

Die akute lymphatische Leukämie gilt als eines der aggressivsten B-Zell-Malignome. Ergebnisse der Phase 3-Studie TOWER zur Wirksamkeit von Blinatumomab (BLINCYTO®) im Vergleich zur Standard of Care (SOC)-Salvage-Chemotherapie bei erwachsenen Hochrisiko-Patienten mit Philadelphia-Chromosom negativer (Ph-), rezidivierter oder refraktärer B-Vorläufer ALL wurden gerade im New England Journal of Medicine veröffentlicht (1). Die Ergebnisse der Analyse zeigten, dass das mediane Gesamtüberleben (OS) 7,7 Monate unter Blinatumomab (95% KI: 5,6-9,6) versus 4,0 Monate unter der SOC (95% KI: 2,9-5,3) betrug (HR für Tod=0,71; p=0,012). Die TOWER-Studie ist die konfirmatorische Studie zu der Phase-II-Studie, auf der die beschleunigte Zulassung von Blinatumomab durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA im Jahr 2014 beruht. Die Zulassung in der EU erfolgte auf dieser Basis in 2015.
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