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Medizin
06. Juli 2020 HER2-positives Mammakarzinom: Beschleunigtes Zulassungsverfahren für Trastuzumab Deruxtecan
„Das beschleunigte Zulassungsverfahren untermauert den signifikanten ungedeckten medizinischen Bedarf von Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs, den Trastuzumab Deruxtecan therapeutisch adressiert“, so Gilles Gallant, Daiichi Sankyo. „Trastuzumab Deruxtecan steht Patientinnen in den USA und in Japan bereits zur Verfügung, und wir arbeiten mit Hochdruck daran, diese wichtige neue Therapieoption schnellstmöglich auch in Europa einzuführen.“
Der Zulassungsantrag basiert auf den positiven Ergebnissen der pivotalen Phase-II-Studie DESTINY-Breast01, die eine Trastuzumab Deruxtecan Monotherapie bei Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Mammakarzinom mit mindestens 2 vorhergehenden Anti-HER2-Therapien untersuchte. Die Ergebnisse wurden bereits im New England Journal of Medicine veröffentlicht (1).
Der Zulassungsantrag basiert auf den positiven Ergebnissen der pivotalen Phase-II-Studie DESTINY-Breast01, die eine Trastuzumab Deruxtecan Monotherapie bei Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Mammakarzinom mit mindestens 2 vorhergehenden Anti-HER2-Therapien untersuchte. Die Ergebnisse wurden bereits im New England Journal of Medicine veröffentlicht (1).
Quelle: Daiichi Sankyo / AstraZeneca
Literatur:
(1) Modi S, et al., N Engl J Med 2020; 382: 610-21.
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