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Medizin

02. März 2017 Glioblastom: Orphan-drug-Status für EGFR(V)-EDV-Dox

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat für mit Doxorubicin beladene EDV™ Nanozellen (EGFR(V)-EDV-Dox) zur Behandlung des Glioblastoma multiforme eine Orphan Drug Designation erteilt (1). Bei EDV (EnGeneIC Dream Vector, EnGenicIC) Nanozellen handelt es sich um eine zyto-immuntherapeutische Technologie, mit der direkt das Target angesteuert wird, in diesem Fall der EGF-Rezeptor. Tumorzellen werden so effektiv bei minimaler Toxizität getötet, während gleichzeitig die natürliche Immunantwort stimuliert wird.
Beim Glioblastom läuft zur Zeit eine Phase-I-Dosisfindungsstudie zur Evaluation von Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenizität der EDV™ Nanozelltechnologie (2).
(übers. v. AB)

Quelle: http://www.prnewswire.com, www.engeneic.com

Literatur:

(1) http://www.prnewswire.com/news-releases/engeneic-receives-fda-orphan-drug-designation-for-targeted-edv-nanocells-to-treat-glioblastoma-multiforme-300416578.html
(2) A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of EGFR(V)-EDV-Dox in Subjects With Recurrent Glioblastoma Multiforme (GBM) (CerebralEDV) (NCT02766699)


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