Medizin
03. März 2021
Der PD-L1-Inhibitor Avelumab (BAVENCIO®) ist seit Januar 2021 auch als Erstlinien-Erhaltungstherapie für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom zugelassen, die nach Platin-basierter Chemotherapie progressionsfrei sind (1). In der Zulassungsstudie hatte sich unter dem Einfluss von Avelumab eine relevante Überlebensverlängerung gezeigt (1, 2).
Fortgeschrittenes Urothelkarzinom: Erstlinien-Erhaltungstherapie mit Avelumab jetzt verfügbar
Die Prognose von Patienten mit fortgeschrittenem Urothelkarzinom (UC) der Harnblase ist schlecht und es besteht ein hoher Bedarf an neuen Behandlungsoptionen. Mit der nun verfügbaren Erstlinien-Erhaltungstherapie mit Avelumab wird eine bedeutende Therapielücke beim Urothelkarzinom geschlossen, erklärte Prof. Dr. Jürgen Gschwend, München, bei einer virtuellen Presseveranstaltung der Merck-Pfizer-Allianz.
Die Phase-III-Zulassungsstudie JAVELIN Bladder 100 hatte gezeigt, dass eine Checkpoint-Inhibition mit Avelumab als Erstlinien-Erhaltung nach Platin-basierter-Induktions-Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem UC, die nach der Induktion ohne Progress sind, eine wirksame Strategie darstellt. 4-10 Wochen nach der Induktion hatten die Patienten randomisiert Avelumab + Best Supportive Care (BSC) oder nur BSC (2) erhalten.
Bereits in einer Zwischenauswertung nach einem medianen Follow-up von gut 19 Monaten war das mediane OS (primärer Endpunkt) durch die Avelumab-Erhaltung in der Gesamtpopulation von 14,3 auf 21,4 Monate verlängert (HR=0,69; p=0,001 (2). Dies wurde in einer aktualisierten OS-Analyse mit einer um etwa 3 Monate längerer Nachbeobachtungszeit bestätigt (medianes OS 22,1 vs. 14,6 Monate); dies entsprach einem um 30% reduzierten Mortalitätsrisiko (HR=0,70; p=0,0008, zweiseitig) (1). Der Überlebensvorteil betraf alle präspezifizierten Patientensubgruppen und war weitgehend unabhängig vom Ausmaß der PD-L1-Expression auf den Tumorzellen sowie der Platin-Vortherapie (Cisplatin: HR=0,69; Carboplatin: HR=0,66) (2). Das Sicherheitsprofil war gut handhabbar und konsistent mit dem bekannten Nebenwirkungsprofil der Avelumab-Monotherapie (2). Insgesamt konnte mit der neuen Therapiestrategie von Beginn der Erstlinientherapie an ein bisher nicht gekanntes medianes Überleben von über 2 Jahren erreicht werden. Die neue Therapieoption wird bereits in den aktualisierten ESMO-Leitlinien zum Harnblasenkarzinom empfohlen (3).
Die Phase-III-Zulassungsstudie JAVELIN Bladder 100 hatte gezeigt, dass eine Checkpoint-Inhibition mit Avelumab als Erstlinien-Erhaltung nach Platin-basierter-Induktions-Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem UC, die nach der Induktion ohne Progress sind, eine wirksame Strategie darstellt. 4-10 Wochen nach der Induktion hatten die Patienten randomisiert Avelumab + Best Supportive Care (BSC) oder nur BSC (2) erhalten.
Bereits in einer Zwischenauswertung nach einem medianen Follow-up von gut 19 Monaten war das mediane OS (primärer Endpunkt) durch die Avelumab-Erhaltung in der Gesamtpopulation von 14,3 auf 21,4 Monate verlängert (HR=0,69; p=0,001 (2). Dies wurde in einer aktualisierten OS-Analyse mit einer um etwa 3 Monate längerer Nachbeobachtungszeit bestätigt (medianes OS 22,1 vs. 14,6 Monate); dies entsprach einem um 30% reduzierten Mortalitätsrisiko (HR=0,70; p=0,0008, zweiseitig) (1). Der Überlebensvorteil betraf alle präspezifizierten Patientensubgruppen und war weitgehend unabhängig vom Ausmaß der PD-L1-Expression auf den Tumorzellen sowie der Platin-Vortherapie (Cisplatin: HR=0,69; Carboplatin: HR=0,66) (2). Das Sicherheitsprofil war gut handhabbar und konsistent mit dem bekannten Nebenwirkungsprofil der Avelumab-Monotherapie (2). Insgesamt konnte mit der neuen Therapiestrategie von Beginn der Erstlinientherapie an ein bisher nicht gekanntes medianes Überleben von über 2 Jahren erreicht werden. Die neue Therapieoption wird bereits in den aktualisierten ESMO-Leitlinien zum Harnblasenkarzinom empfohlen (3).
Dr. rer. nat. Claudia Schöllmann
Quelle: Meet the Expert „Erstlinien-Erhaltungstherapie mit Avelumab – Paradigmenwechsel beim fortgeschrittenen, metastasierten Urothelkarzinom“, 25.02.2021; Veranstalter: Merck-Pfizer-Allianz
Literatur:
(1) Fachinformation BAVENCIO®, aktueller Stand.
(2) Powles T et al. N Engl J Med 2020;383:1218-30 und Supplementary Appendix.
(3) https://www.esmo.org/guidelines/genitourinary-cancers/bladder-cancer/eupdate-bladder-cancer-treatment-recommendations4. Letzter Aufruf: 26.02.2021.
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