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Medizin

11. Juni 2020 FL: Patienten profitieren von Obinutuzumab mehr als von Rituximab als Chemotherapie-Partner

Ein aktuelles auf dem ASCO virtual meeting 2020 vorgestelltes Update der Phase-III-Studie GALLIUM belegt den bereits zuvor nachgewiesenen Benefit, den Patienten mit unvorbehandeltem follikulären Lymphom (FL) unter einer Therapie mit Obinutuzumab im Vergleich zu Rituximab jeweils in Kombination mit einer Chemotherapie haben.
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Auswahlkriterien für die Studie waren Alter ≥ 18 Jahre, fortgeschrittenes Stadium der Erkrankung und ein zuvor unbehandeltes FL Grad 1-3a. Die Patienten wurden 1:1 randomisiert zu entweder Obinutuzumab 1.000 mg i.v. (d 1, 8 und 15 in Zyklus 1; d1 eines jeden folgenden Zyklus) oder Rituximab 375 mg/m2 i.v. (d1 jedes Zyklus) mit CHOP, CVP, oder Bendamustin für 6 oder 8 Zyklen. Responder erhielten eine Erhaltungstherapie mit dem gleichen monoklonalen Antikörper alle 2 Monate über 2 Jahre.

Insgesamt wurden 1.202 Patienten (medianes Alter 59 Jahre) in die Studie eingeschlossen (n=601 pro Arm). Die mediane Dauer des Follow-ups betrug 76,5 Monate. Patienten, die Obinutuzumab/Chemotherapie erhielten, zeigten ein im Vergleich zu den Patienten unter Rituximab/Chemotherapie verbessertes PFS (5-Jahres-PFS: HR=0,76; 95%-KI: 0,62-0,92; p=0,0043; 70,5% (95%-KI: 66,4-74,1) vs. 63,2% (95%-KI: 59,0-67,1)). Es gab keinen nennenswerten Unterschied im 5-Jahres-Gesamtüberleben (OS) mit wenigen Ereignissen in beiden Armen (HR=0,87; 95%-KI: 0,62-1,22; p=0,41; Obinutuzumab/Chemotherapie: 90,2% (95%-KI: 87,5-92,4); Rituximab/Chemotherapie: 89,4% (95%-KI: 86,6-91,6)). Die Zeit bis zur nächsten Behandlung (TTNT) war länger im Obinutuzumab/Chemotherapie- vs. Rituximab/Chemotherapie-Arm (5-Jahres-TTNT-Rate: HR=0,72; 95%-KI: 0,57-0,90; p=0,0039; 79,7% (95%-KI: 76,1-82,7) vs. 72,9% (95%-KI: 69,1-76,4)). Die Inzidenz unerwünschter Nebenwirkungen von Grad 3-5 lag bei 79,3% im Obinutuzumab/Chemotherapie-Arm und bei 71,2% im Rituximab/Chemotherapie-Arm und war konsistent mit denen, die in einer früheren Analyse berichtet wurden.

Übers. SK

Quelle: ASCO virtual meeting 2020

Literatur:

Townsend W, Buske C, Cartron G et al. Comparison of efficacy and safety with obinutuzumab plus chemotherapy versus rituximab plus chemotherapy in patients with previously untreated follicular lymphoma: Updated results from the phase III Gallium Study.
J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 8023)
https://meetinglibrary.asco.org/record/186028/abstract


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