FDA-Zulassung für Denosumab zur Behandlung von Riesenzelltumoren des Knochens

Amgen gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die neue Indikation für XGEVA^® (Denosumab) zur Behandlung von Erwachsenen und skelettreifen Jugendlichen mit nicht resektablen Riesenzelltumoren des Knochens oder bei denen eine chirurgische Resektion mit hoher Wahrscheinlichkeit zu Morbidität führen würde, zugelassen hat. Die Zulassung von Denosumab durch die FDA erfolgte in einem beschleunigten Verfahren (Priority Review), die Arzneimitteln vorbehalten ist, die einen großen Fortschritt in der Behandlung darstellen oder eine Behandlungsmöglichkeit in Fällen bieten, bei denen noch keine geeignete Therapie existiert.