FDA-Zulassung für Osimertinib (AZD9291) zur Behandlung von Patienten mit EGFR T790M-mutationspositivem metastasierten NSCLC

Die FDA hat Osimertinib (80 mg Tablette einmal täglich) in einem beschleunigten Verfahren in den USA zugelassen. Damit ist Osimertinib (AZD9291) der erste zugelassene Wirkstoff zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), bei denen eine EGFR T790M-Resistenzmutation vorliegt. Diese Patienten erhielten bislang in der Regel eine Chemotherapie. Voraussetzung für die Behandlung mit Osimertinib ist der Nachweis der EGFR T790M-Mutation. Zudem muss die Erkrankung während oder nach einer Vorbehandlung mit einem Tyrosinkinase-Inhibitor fortgeschritten sein.