Medizin

Glioblastome: FDA empfiehlt vorzeitigen Abbruch der klinischen Phase-II-Studie mit ERC1671

ERC-USA und die Universität von Kalifornien haben mitgeteilt, dass die amerikanische FDA die vorzeitige Beendigung der laufenden klinischen Phase-II-Studie mit ERC1671/GM-CSF/Cyclophosphamid zur Behandlung des Glioblastoms (1) empfohlen hat. Die FDA empfahl den Parteien weiterhin, eine randomisierte, bestätigende Phase-III-Zulassungsstudie durchzuführen, um einen Zulassungsantrag in Form eines Biologics License Application (BLA) zu unterstützen.

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