Medizin

EU-Zulassung für Nivolumab + Ipilimumab zur Behandlung des fortgeschrittenen nicht-resezierbaren oder metastasierten Melanoms

Bristol-Myers Squibb gab jetzt bekannt, dass die Europäische Kommission Opdivo^® (Nivolumab) in Kombination mit Yervoy^® (Ipilimumab) für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem (nicht-resezierbarem oder metastasiertem) Melanom zugelassen hat (1). Dies ist die erste und bisher einzige zugelassene Kombinationstherapie von zwei immunonkologischen Wirkstoffen in der Europäischen Union (EU). Nivolumab ist damit als Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab bei Erwachsenen für die Behandlung des fortgeschrittenen (nicht-resezierbaren oder metastasierten) Melanoms indiziert. Im Vergleich zur Nivolumab Monotherapie wurde in der Kombination Nivolumab mit Ipilimumab nur bei Patienten mit niedriger Tumor PD-L1-Expression ein Anstieg des progressionsfreien Überlebens (PFS) gezeigt (1). Die Zulassung gilt für alle 28 Mitgliedsstaaten der EU. Sie basiert auf Daten der Studie CheckMate -067, die im The New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde (2).

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