Freitag, 22. Januar 2021
Navigation öffnen
Anzeige:
Imfinzi NSCLC
Imfinzi NSCLC
Medizin

27. November 2018 EU-Zulassung für Mogamulizumab zur Behandlung von Mycosis fungoides und Sézary-Syndrom

Die Europäische Kommission hat die Genehmigung für die Einführung von Mogamulizumab (POTELIGEO®) erteilt. Mogamulizumab ist ein humaner, monoklonaler Antikörper mit direkter Wirkung auf den CC Chemokinrezeptor 4 (CCR4) und zugelassen für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Mycosis fungoides oder Sézary-Syndrom, die mind. eine systemische Vorbehandlung erhalten haben. Mycosis fungoides und Sézary-Syndrom sind die beiden häufigsten Subtypen kutaner T-Zell-Lymphome (CTCL), einer seltenen Form der Non-Hodgkin-Lymphome.
Anzeige:
Venclyxto
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) folgt damit dem positiven Votum des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) für Mogamulizumab vom September 2018. Die Zulassung wurde für 28 EU-Länder sowie Norwegen, Island und Liechtenstein erteilt. Die Markteinführung von Mogamulizumab in die diversen Märkte ist schrittweise im Jahr 2019 geplant.

„Mit dieser Zulassung steht erstmals eine neue Therapieoption für Patienten mit Mycosis fungoides oder Sézary-Syndrom in Europa zur Verfügung”, betont Mitsuo Satoh, PhD, Executive Officer, Vice President Head der F&E-Abteilung von Kyowa Kirin. „Ich freue mich über die Entscheidung der Europäischen Kommission, denn sie ist für uns strategisch wichtig, um unsere Vision als weltweit tätiges, spezialisiertes Pharmazieunternehmen zu erreichen.”

Tom Stratford, CEO von Kyowa Kirin International, erläutert: „Mycosis fungoides und Sézary-Syndrom sind sehr schwere Erkrankungen, die Patienten sprichwörtlich auf der Haut tragen. Die Genehmigung der Einführung ist eine ermutigende Nachricht für alle Menschen in Europa, die jeden Tag mit diesen Krankheiten leben müssen.“ Bas Sibeijn, Geschäftsführer Kyowa Kirin Deutschland, Österreich und Schweiz ergänzt: „Wir freuen uns, Mogamulizumab für Patienten und Ärzte auch in Deutschland im kommenden Jahr verfügbar machen zu können. Der genaue Markteintritt wird frühestmöglich bekannt gegeben.”

„Mogamulizumab eröffnet eine neue Herangehensweise, um der zugrunde liegenden Pathophysiologie von Mycosis fungoides und dem Sézary-Syndrom zu begegnen. Indem Mogamulizumab gezielt auf die CCR4-exprimierenden T-Zellen im Blut und in der Haut einwirkt, haben wir möglicherweise eine neue Option, um die Symptome der Patienten zu mildern”, so Prof. Martine Bagot, Leiterin der Dermatologischen Abteilung des Hospital Saint Louis, Paris.

Quelle: Kyowa Kirin


Anzeige:
Darzalex
Darzalex
 

Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"EU-Zulassung für Mogamulizumab zur Behandlung von Mycosis fungoides und Sézary-Syndrom"

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!

Die Verwendung Ihrer Daten für den Newsletter können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft gegenüber der Medical Tribune Verlagsgesellschaft mbH - Geschäftsbereich rs media widersprechen ohne dass Kosten entstehen. Nutzen Sie hierfür etwaige Abmeldelinks im Newsletter oder schreiben Sie eine E-Mail an: info[at]rsmedia-verlag.de.


ASH 2020
  • Phase-III-Studie ASCEMBL bei resistenten/intoleranten Patienten mit CML: STAMP-Inhibitor Asciminib deutlich effektiver als TKI Bosutinib
  • Ruxolitinib-resistente/-intolerante MF-Patienten profitieren im klinischen Alltag möglicherweise von einer Rechallenge
  • Real-world-Daten zu PV: Rechtzeitige Umstellung von HU auf Ruxolitinib wirkt möglicherweise Anstieg thromboembolischer Ereignisse entgegen
  • 5-Jahres-Daten der RESPONSE-2-Studie: Überlegenheit von Ruxolitinib gegenüber BAT im Langzeitverlauf bestätigt
  • Phase-I-Studie: Anhaltendes molekulares Ansprechen mit neuem BCR-ABL-Inhibitor Asciminib bei CML-Patienten mit T315I-Resistenzmutation
  • Patienten mit ITP sind emotional erheblich belastet
  • r/r DLBCL: Vielversprechende erste Daten zur CAR-T-Zell-Therapie mit Tisagenlecleucel in Kombination mit Ibrutinib
  • r/r FL: CAR-T-Zell-Therapie mit Tisagenlecleucel wirksam und sicher
  • Myelofibrose: Ruxolitinib-Startdosis von 10 mg 2x tägl. auch bei initial niedriger Thrombozytenzahl sicher anwendbar
  • Phase-III-Studie REACH3: Ruxolitinib bei chronischer steroidrefraktärer oder steroidabhängiger GvHD wirksamer als die beste verfügbare Therapie