Sonntag, 9. Mai 2021
Navigation öffnen
Anzeige:
Vectibix
Medizin
26. Juni 2014

ESMO-WCGI: Metastasiertes Pankreaskarzinom - Internationale Phase-III-Studie zeigt Überlebensvorteil von MM-398 zusätzlich zur Standardtherapie nach Gemcitabin

MM-398 zur Standardtherapie bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom, die bereits Gemcitabin erhalten haben, verbessert das Überleben, sagten Experten auf dem "16. ESMO  World Congress on Gastrointestinal Cancer" in Barcelona. "Beim Pankreaskarzinom, speziell dem metastasierten Pankreaskarzinom, gibt es generell nur wenige Behandlungsmöglichkeiten", so Andrea Wang-Gillam, Washington University in St. Louis, USA. "Diese Studie war positiv und wird eine neue Behandlungsoption für diese Patienten bedeuten." Eine der größten Herausforderungen beim Pankreaskarzinom ist es, das Medikament an den Wirkort zu transportieren. "MM-398 ist ein nanoliposomales Iriniotecan, das länger im System verbleibt und stärker im Tumor akkumuliert, auch mit dem aktiven Metaboliten SN38. Daher ist im präklinischen Setting die Anti-Tumor-Aktivität höher und es ist effektiver als konventionelles Irinotecan."

Anzeige:
Tukysa
Tukysa
 

Die Phase-II-Studie (1) hatte unter MM-398 Monotherapie als Zweitlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom, die nicht auf Gemcitabin angesprochen hatten, die Anti-Tumor-Aktivität gezeigt. Die aktuelle Phase-III-Studie NAPOLI-1* umfasste 417 Patienten, die mit Gemcitabin vorbehandelt waren, in 3 Behandlungsarmen: entweder MM-398 oder die Standardtherapie 5-FU/Leucovorin oder MM-398 plus 5-FU/Leucovorin. Primärer Enpunkt war das Gesamtüberleben.

Das Gesamtüberleben unter der Kombination aus MM-398 plus 5-FU/Leucovorin war mit 6,1 Monaten signifikant besser als mit 5-FU/Leucovorin allein (4,2 Monate), HR=0,67, p=0,012.
Das progressionsfreie Überleben betrug unter der Kombination 3,1 Monate gegenüber 1,5 Monaten unter der Standardtherapie allein (HR=0.56, p<0.001). MM-398 allein erbrachte keinen Überlebensvorteil gegenüber dem Standard.

Wang-Gillam: "Die Ergebnisse sind aufregend, weil die Studie den primären Endpunkt erreicht hat und für MM-398 plus 5-FU/Leucovorin einen hochsignifikanten Vorteil für Gesamtüberleben und PFS gegenüber 5-FU/Leucovorin allein feststellen konnte. Die Kombination zeigte außerdem bezüglich Gesamtansprechrate und biochemisches Ansprechen signifikante Verbesserungen." Die Kombination hatte mehr gastrointestinale Nebenwirkungen als die Standardtherapie allein (Diarrhoe: 12,8% versus 4,5%, Erbrechen: 11,1% vs. 3%).

ESMO Sprecherin Roberto Labianca, Cancer Centre Ospedale Giovanni XXIII in Bergamo, Italien, sagte: "NAPOLI-1 hat gezeigt, dass nal-IRI plus 5-FU/Leucovorin eine effektive Zweitlinientherapie bei metastasiertem Pankreaskarzinom darstellt. Künftige Studien sollten diese Kombination als Erstlinie und bei lokal fortgeschrittenen Pankreaskarzinomen evaluieren."
(Übers. v. Red)

Literaturhinweise:
(1) Ko AH, Tempero MA, Shan Y-S et al. A multinational phase 2 study of nanoliposomal irinotecan sucrosofate (PEP02, MM-398) for patients with gemcitabine-refractory metastatic pancreatic cancer. Br J Cancer. 2013; 109(4):920-925.
(2) von Hoff D et al. NAPOLI-1: Randomised Phase 3 Study of MM-398 (nal-IRI), with or without 5-Fluorouracil and Leucovorin, versus 5-Fluorouracil and Leucovorin, in Metastatic Pancreatic Cancer Progressed on or Following Gemcitabine-based Therapy. Ann Oncol 2014 Jun; 25(Suppl 2): 1-117 #O-0003

*Abstracts from the 16th ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer are published in Annals of Oncology, Volume 25 suppl 2 June 2014 (Ann Oncol 2014 Jun; 25(Suppl 2): 1-117), http://annonc.oxfordjournals.org/content/25/suppl_2.toc

Quelle: ESMO 16 World GI


Das könnte Sie auch interessieren
11. Krebsaktionstag: Austausch zu Alltagsfragen
11.+Krebsaktionstag%3A+Austausch+zu+Alltagsfragen
Universitätsklinikum Ulm

Senkt Sport das Rückfallrisiko bei Krebs? Welcher Badeanzug steht mir nach der Brustamputation? Wie ernähre ich mich so, dass ich fit bleibe? Um diese und weitere Fragen dreht sich der 11. Krebsaktionstag der Medizinisch-Onkologischen Tagesklinik (MOT) der Klinik für Innere Medizin III des Universitätsklinikums Ulm. Krebspatient*innen, Angehörige und Interessierte sind am Freitag, den 14.09.2018 herzlich eingeladen, sich von...

Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"ESMO-WCGI: Metastasiertes Pankreaskarzinom - Internationale Phase-III-Studie zeigt Überlebensvorteil von MM-398 zusätzlich zur Standardtherapie nach Gemcitabin "

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!

Die Verwendung Ihrer Daten für den Newsletter können Sie jederzeit mit Wirkung für die Zukunft gegenüber der Medical Tribune Verlagsgesellschaft mbH - Geschäftsbereich rs media widersprechen ohne dass Kosten entstehen. Nutzen Sie hierfür etwaige Abmeldelinks im Newsletter oder schreiben Sie eine E-Mail an: info[at]rsmedia-verlag.de.