ESMO 2014: Positive Phase-III-Daten für den PD-1-Immun-Checkpoint-Inhibitor Nivolumab bei mit Ipilimumab vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Melanom vorgestellt

Bristol-Myers Squibb stellte im Rahmen des Kongresses der European Society for Medical Oncology (ESMO), Madrid, erstmalig die positiven Ergebnisse der CheckMate-037-Studie vor - einer randomisierten, offenen Phase-III-Studie mit dem experimentellen PD-1- Immun-Checkpoint-Inhibitor Nivolumab versus eine durch den Prüfarzt gewählte Chemotherapie (ICC = Investigator’s Choice Chemotherapy) bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom nach Vorbehandlung mit Ipilimumab (Yervoy^®). Basierend auf der geplanten Interimsanalyse des co-primären Endpunktes ergab sich bei Patienten im Nivolumab-Arm (n = 120), für die ein Follow-up von mindestens sechs Monaten vorlag, eine objektive Ansprechrate (ORR) von 32% (95% KI = 24,41), im ICC-Arm (n = 47) lag die ORR bei 11% (95% KI = 4,23).