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Medizin

Erste Zulassung für Trastuzumab Emtansin (T-DM1) in Europa

Das schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic hat im Mai 2013 das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Trastuzumab Emtansin (T-DM1) unter dem Handelsnamen Kadcyla® zugelassen. Die Zulassung gilt für die Behandlung von Frauen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit Trastuzumab (Herceptin®) und einem Taxan behandelt wurden. Nach der Zulassung in den USA im Februar 2013 steht T-DM1 damit erstmals auch in Europa zur Verfügung. Das Zulassungsgesuch für die Europäische Union wurde im August 2012 eingereicht und wird aktuell von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) geprüft.

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