Freitag, 29. März 2024
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Medizin

EMA akzeptiert Zulassungsantrag für Prüfpräparat Vintafolide und Diagnostikum Etarfolatide zur Behandlung des Folat-Rezeptor-positiven, Platin-resistenten Ovarialkarzinoms

Merck (in USA/CA, in Europa bekannt als MSD) und Endocyte Inc. haben bekanntgegeben, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA die Unterlagen zur Zulassung von Vintafolide (MK-8109/EC145) und des dazugehörigen Diagnostikums Etarfolatide (EC20) zur Targeted-Therapie für Patienten mit Folat-Rezeptor-positivem, Platin-resistentem Ovarialkarzinom in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin (PLD) akzeptiert hat. Sowohl Vintafolide als auch Etarfolatide wurde der Orphan-Drug-Status zugesagt.

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