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Medizin
01. Oktober 2014

EMA akzeptiert Zulassungsantrag für Nivolumab beim NSCLC

Bristol-Myers Squibb Company gab bekannt, dass die European Medicines Agency (EMA) den Zulassungantrag für Nivolumab beim NSCLC akzeptiert hat. "Lungenkrebs ist weltweit für die meisten Krebs-bedingten Todesfälle ursächlich, und es werden immer noch dringend weitere Therapiemaßnahmen benötigt, so Michael Giordano, BMS. "Wir freuen uns, dass nun Nivolumab in der EU gleich für zwei Indikationen zur Zulassung geprüft wird."

Der Zulassungsantrag basiert auf den Daten einer Phase-II-Studie mit Nivolumab als Drittlinie bei Plattenepithel-NSCLC-Patienten (Studie Checkmate -063, http://clinicaltrials.gov/show/NCT01721759).

Auch der FDA soll zum Jahresende ein entsprechender Antrag vorgelegt werden für Nivolumab als Drittlinientherapie vorbehandelter Patienten mit Plattenepithel-NSCLC.

Quelle: BMS


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