19. November 2020 Einsparpotential von Biosimilars wird nicht ausgeschöpft

„Durch die Zulassung ist der Nachweis der Äquivalenz von Enoxaparin BECAT^® zum Referenzprodukt Clexane^® in allen als primär und sekundär eingestuften Parametern erfolgt und auch die allgemeinen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofile beider Arzneimittel erwiesen sich als ähnlich“, führte Prof. Dr. Theodor Dingermann, emeritierter Professor für pharmazeutische Biologie an der Goethe-Universität Frankfurt, aus. „Der Nutzen von Biosimilaren liegt klar darin, Wirtschaftlichkeitsreserven im Gesundheitssystem zu heben“, sagte Prof. Dingermann. Darüber hinaus seien Biosimilare auch Treiber für Innovationen. Wie Marktanalysen zeigen, wird ein ärztlich verordnetes Enoxaparin-Biosimilar wie Enoxaparin-BECAT^® auf Apothekenebene häufig gegen den Originator ausgetauscht (3).

Verordnungsautonomie hohes Gut für Ärzte

Dr. Jörg Hermann, Vorstandsvorsitzender der kassenärztlichen Vereinigung Bremen, kritisierte dieses Vorgehen und erklärte, dass die Verordnungsautonomie ein hohes Gut für Ärzte bedeutet. Der Arzt entscheidet sich für ein bestimmtes Präparat oder einen bestimmten Hersteller, wobei er natürlich bei der Verordnung auch Gesetzesvorgaben, wirtschaftliche Gründe und oder Quoten-Vorgaben der KVen berücksichtigt. Die Regressangst kann für Vertragsärzte ein existenzielles Problem darstellen. Dies betrifft besonders teure Biopharmazeutika und macht einen Austausch eines verordneten günstigeren Biosimilars gegen den Originator in der Apotheke bei den Ärzten äußerst unbeliebt.

Einsparpotential

Laut Dr. Thomas Friedrich, Geschäftsführer des Apothekerverbands Schleswig- Holstein e.V., können Regresse auch auf Apotheker zukommen, denn sie können bei einem nicht mit dem Arzt abgestimmten Austausch auf „Null“ retaxiert werden und somit ihren Ertrag und Wareneinsatz verlieren. Dr. Friedrich sagte: „Es gibt keine Gründe für die Austauschbarkeit von klaren Verordnungen von Biosimilars in der Apotheke, aber Gründe für die Medikamentenwahl durch den Arzt“. Stellt der Arzt eine unklare Wirkstoffverordnung aus, muss der Apotheker Rücksprache halten. Allerdings befürworten manche Krankenkassen eine Austauschbarkeit auch von Biopharmazeutika in der Apotheke und erhoffen sich dadurch in Zukunft ein enormes Einsparpotential.

Verordnungszahlen für Enoxaparine im Zuge der Pandemie nicht angestiegen

Apothekerin Dr. Edda Würdemann, ehemalige Leiterin des Arzneimittelreferats der Techniker Krankenkasse in Hamburg, unterstrich in der Diskussion die Verwunderung von Prof. Dingermann, dass die Verordnungszahlen für Enoxaparine im Zuge der Pandemie nicht angestiegen sind, obwohl Fachgesellschaften wie die Gesellschaft für Thrombose- und Hämostaseforschung (GTH) (4) und die Deutsche Gesellschaft für Angiologie (DGA) (5) empfehlen, dass bei Patienten mit gesicherter SARS-CoV-2-Infektion die Indikation zur medikamentösen Thromboseprophylaxe mit niedermolekularen Heparinen fortlaufend geprüft und großzügig gestellt werden sollte – unabhängig davon, ob der Patient stationär oder ambulant geführt wird.

Substanzieller Beitrag zur Kostendämpfung

Dr. Würdemann hinterfragte die Gründe und vermutete, möglicherweise sei die Notwendigkeit einer medikamentösen Thromboseprophylaxe mit niedermolekularen Heparinen bei Risikopatienten noch nicht flächendeckend zu niedergelassenen Ärzten durchgedrungen. Die Experten waren sich einig, dass hochwertig produzierte Biosimilars einen substanziellen Beitrag zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen darstellen, dass ihr Potenzial jedoch nach wie vor nicht genügend ausgereizt wird.