Edoxaban im Vergleich mit Warfarin vergleichbare Wirksamkeit und überlegene Sicherheit bei der Behandlung und Prävention symptomatischer VTE

Daiichi Sankyo gab die Ergebnisse der globalen Phase 3 Studie HOKUSAI-VTE mit 8.292 Patienten mit akuter symptomatischer tiefer Venenthrombose (TVT) und/oder Lungenembolie (LE) bekannt. Die Studie hat ihren primären Endpunkt erreicht: Der orale, einmal täglich einzunehmende direkte Faktor-Xa-Inhibitor war in der Behandlung und Prävention rezidivierender symptomatischer venöser Thromboembolien (VTE) gegenüber Warfarin - nach initialer Heparin-Behandlung in beiden Studienarmen - nicht unterlegen. Zudem war Edoxaban hinsichtlich des primären Sicherheitsendpunkts, der Rate an klinisch relevanten Blutungen (zusammengesetzt aus schweren oder klinisch-relevanten nicht schweren Blutungen), im Vergleich zu Warfarin überlegen (1). Die Ergebnisse der Studie HOKUSAI-VTE wurden im Rahmen des ESC-Kongresses 2013 in Amsterdam präsentiert und online im New England Journal of Medicine publiziert.