DGVS 2014: Zweite Phase-III-Studie mit Regorafenib bestätigt signifikanten Überlebensvorteil beim metastasierten Kolorektalkarzinom

Nach der Zulassungsstudie CORRECT bestätigte jetzt auch die zweite placebokontrollierte Phase-III-Studie CONCUR einen signifikanten Überlebensvorteil bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC) und gutem Allgemeinstatus (ECOG 0-1) (1) nach Progress unter Standard-Therapien. Eine vorherige Therapie mit einem zielgerichteten Antikörper (anti-VEGF, anti-EGFR) war in dieser Studie mit asiatischer Population nicht zwingend erforderlich, weshalb 62% der Patienten ≤ drei vorangehende Therapielinien erhalten hatten. Die mediane Überlebenszeit (OS) wurde durch Stivarga signifikant von 6,3 auf 8,8 Monate verlängert. Die Hazard Ratio betrug 0,55, was einer Risikoreduktion von 45% entspricht (p = 0,0002). Darüber hinaus wurde auch eine signifikante Verlängerung des medianen progressionsfreien Überlebens (PFS) auf 3,2 Monate versus 1,7 Monate unter Placebo (HR = 0,311; p < 0,0001) erzielt. Die Ergebnisse wurden im Rahmen der Jahrestagung der DGVS 2014 in Leipzig präsentiert.