05. Februar 2020 Darolutamid + ADT verlängert signifikant OS bei nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom

Zu einer vorab geplanten Abschlussanalyse des Gesamtüberlebens im Rahmen der Phase-III-Studie ARAMIS, in der Darolutamid bei Männern mit nicht-metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (nmCRPC) untersucht wurde, liegen jetzt Ergebnisse vor. Diese belegen ein statistisch signifikant verlängertes Gesamtüberleben (OS) bei Patienten, die Darolutamid in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) erhielten, im Vergleich zu Patienten, die mit Placebo + ADT behandelt wurden.

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Bereits veröffentlichte Ergebnisse aus ARAMIS zeigen eine signifikante Verbesserung des primären Wirksamkeitsendpunkts (metastasenfreies Überleben, MFS) für Darolutamid + ADT im Vergleich zu Placebo + ADT. Detaillierte OS-Daten sowie zu weiteren Studienendpunkten inklusive Daten zur Langzeitverträglichkeit sollen auf einem kommenden wissenschaftlichen Kongress vorgestellt werden.

Der Entwicklungskandidat Darolutamid, ein oraler Androgen-Rezeptor-Inhibitor (ARi), ist bereits in den USA, Brasilien und Japan zugelassen. Zulassungsanträge für andere Regionen, darunter die Europäische Union, wurden bereits gestellt oder sind in Planung. Darolutamid wird in Kooperation von Bayer und der Orion Corporation, einem weltweit tätigen Pharmaunternehmen aus Finnland, gemeinsam entwickelt.

Quelle: Bayer

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