Donnerstag, 28. März 2024
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Medizin

CLL: CHMP-Empfehlung für Venetoclax-Kombinationstherapie in der Erstlinie

CLL: CHMP-Empfehlung für Venetoclax-Kombinationstherapie in der Erstlinie
© Sebastian Kaulitzki - stock.adobe.com
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat den Antrag von AbbVie auf eine weitere Zulassungserweiterung für Venetoclax (Venclyxto®) in der Indikation chronische lymphatische Leukämie (CLL) positiv beurteilt (1). Der Antrag des globalen, forschenden BioPharma-Unternehmens bezieht sich auf die kombinierte Gabe des B-Zell-Lymphom-2 (BCL-2)-Inhibitors mit Obinutuzumab bei nicht vorbehandelten Erwachsenen mit CLL. Die positive Beurteilung des CHMP stellt eine wissenschaftliche Empfehlung an die Europäische Kommission dar, der die endgültige Entscheidung über die Zulassungserweiterung obliegt.
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