CLL: Phase III-Studie mit Ofatumumab plus Chlorambucil zeigt besseres PFS als Chlorambucil-Monotherapie
Gegenüber der Monotherapie mit Chlorambucil verbesserte die Kombination aus Ofatumumab (ARZERRA®) und Chlorambucil das krankheitsfreie Überleben (PFS) bei zuvor unbehandelten Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie um 9,3 Monate (22,4 Monate vs 13,1 Monate; HR: 0,57; p<0,001). Mit diesem statistisch signifikanten Ergebnis erreichte die Studie, attestiert durch ein unabhängiges "Review Committee", ihren primären Endpunkt.
Insgesamt 447 Patienten waren in die Studie eingeschlossen. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen waren Neutropenie (5%), Anämie (4%), Pneumonie (4%) und Pyrexie (2%). Infusionsreaktionen fielen mild bis mäßig aus (3%).
“Nachdem das Behandlungsziel der CLL - besonders in der Erstlinie - die Steigerung des progressionsfreien Überlebens bei möglichst geringen Nebenwirkungen ist, sind diese positiven Ergebnisse sehr ermutigend", sagte Dr. Kathy Rouan, Vice President BioPharmaceutical Development, GlaxoSmithKline.
Quelle: GSK
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