Freitag, 19. April 2024
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Medizin

CLL mit 17p-Deletion: FDA-Zulassung für Venetoclax

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Venetoclax zur Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und 17p-Deletion (nachgewiesen durch einen von der FDA anerkannten Test), die bereits mindestens eine Vortherapie erhalten haben, in einem beschleunigten Zulassungsverfahren genehmigt (1). Der innovative orale Inhibitor von BCL-2 mit Zulassung zur Monotherapie erreichte in Phase-II-Studien bei Patienten mit 17p-Deletion eine Gesamtansprechrate von 80% (1). Auf Grundlage dieser Gesamtansprechrate hat die FDA in dieser Indikation die vorläufige Zulassung erteilt; die weitere Gültigkeit der Zulassung hängt von der Bestätigung des klinischen Nutzens in einer weiteren Studie ab. Der BCL-2-Inhibitor wird von AbbVie in Zusammenarbeit mit Genentech und Roche entwickelt.
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