Medizin

CHMP empfiehlt Zulassungsaktualisierung von Nilotinib: Therapiefreie Remission als CML-Behandlungsziel

Die Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel CHMP ist ein wichtiger Meilenstein zur Zulassungsaktualisierung von Nilotinib (Tasigna^®) für das Behandlungsziel der therapiefreien Remission (TFR). Grundlage der CHMP-Entscheidung sind die Ergebnisse der ENESTfreedom- und ENEStop-Studien zum Absetzen von Nilotinib als Erst- bzw. Zweitlinientherapie bei Patienten mit Chronischer Myeloischer Leukämie (CML) (1,2).

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