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Medizin
Zulassungserweiterung für Krebsimmuntherapie kommt 26. März 2021

CHMP empfiehlt Zulassung von Atezolizumab als Monotherapie in der First-Line beim NSCLC

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Atezolizumab (Tecentriq®) für die First-Line-Monotherapie von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC). Die Zulassungserweiterung umfasst Patienten mit plattenepithelialer und nicht-plattenepithelialer Histologie, ohne ALK- oder EGFR-Mutationen und einer PD-L1-Expression auf mind. 50% der Tumorzellen oder mind. 10% der tumorinfiltrierenden Immunzellen. Grundlage für das positive Votum sind die Resultate der Phase-III-Studie IMpower110 (1). Die Monotherapie mit Tecentriq zeigte bei NSCLC-Patienten mit hoher PD-L1-Expression einen deutlichen und signifikanten Überlebensvorteil gegenüber der Behandlung mit Chemotherapie. (1) Auch das progressionsfreie Überleben wird klinisch relevant verbessert (1). Die Entscheidung der Europäischen Kommission über die EU-Zulassung der Monotherapie mit dem PD-L1-Antikörper wird in den kommenden Wochen erwartet.

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