Donnerstag, 28. März 2024
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Medizin

CHMP empfiehlt EU-Zulassung für Ruxolitinib zur Behandlung Erwachsener mit Polycythaemia vera

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMPA) der Europäischen Arzneimittelagentur EMA hat empfohlen, Ruxolitinib (Jakavi®) zur Behandlung erwachsener Patienten mit Polycythaemia vera (PV) und ungenügendem Ansprechen auf Hydroxyurea (HU) oder HU-Unverträglichkeit zuzulassen ("Positive Opinion") (1). Für Ruxolitinib ist dies ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur ersten zielgerichteten Therapie für PV in der EU. Die von dieser seltenen, myeloproliferativen Neoplasie betroffenen Patienten verfügen damit auch in Deutschland womöglich schon bald über eine neue Behandlungsoption. Die Empfehlung des EMA-Ausschusses fiel auf Grundlage der Phase-III-Studie RESPONSEB (3)*, die den JAK1/2-Hemmer Ruxolitinib mit der besten verfügbaren Therapie (BATC) verglichen hat.

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