Medizin

Mantelzelllymphom: Outcome von Hoch- und Niedrigrisiko-Patienten mit KTE-X19 in ZUMA-2 vergleichbar

In der Phase-II-Zulassungsstudie ZUMA-2 wird KTE-X19, eine neue autologe Anti-CD19-CAR-T-Zell-Therapie, bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Mantelzelllymphom nach 1-5 Vortherapien (inkl. BTK-Inhibitor) untersucht. Eine beim ASCO vorgestellte vergleichende Analyse (1) von KTE-X19 bei Hochrisiko- (Ki-67-Proliferationsindex ≥ 50%, TP53 mutiert) vs. Niedrigrisiko-Patienten (Ki-67 < 50%, TP53 unmutiert) zeigte, dass das pharmakologische und klinische Outcome vergleichbar war. Das pharmakodynamische Profil von KTE-X19 war mit der Wirksamkeit (MRD-Status nach einem Monat) und therapiebezogenen neurologischen Nebenwirkungen assoziiert.

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