Medizin

BRCA-mutiertes fortgeschrittenes Ovarialkarzinom: Zulassungsempfehlung für Olaparib nach Primärtherapie

Das Commitee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Empfehlung für die Zulassung von Olaparib Filmtabletten für die Erhaltungstherapie nach einer Primärtherapie beim BRCA-mutierten fortgeschrittenen Ovarialkarzinom ausgesprochen. Die Empfehlung gilt für die Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem fortgeschrittenen (FIGO Stadium III und IV) BRCA 1/2-mutierten (Keimbahn und/oder somatisch) high-grade epithelialen Ovarial-, Eileiter- oder Peritonealkarzinom nach Ansprechen auf eine Erstlinientherapie mit einer Platin-basierten Chemotherapie. Derzeit können Olaparib Filmtabletten bei Patientinnen zur Erhaltungstherapie des Platin-sensitiven high-grade epithelialen, rezidivierten Ovarialkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie (vollständig oder partiell) ansprechen, eingesetzt werden – ohne Einschränkung hinsichtlich des BRCA-Mutationsstatus (2).

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