31. Juli 2013 BfArM: Informationsbrief zu Pazopanib

Informationsbrief zu VOTRIENT^® (Pazopanib): Wichtige Änderungen der Häufigkeit von Serum-Leberfunktionsuntersuchungen im Rahmen der Überwachung zur Hepatotoxizität.

Serum-Leberfunktionsuntersuchungen sollten in den ersten 9 Wochen der Behandlung häufiger als ursprünglich empfohlen durchgeführt werden.

Serum-Leberfunktionsuntersuchungen sollten vor Beginn der Behandlung mit Pazopanib und danach in den Wochen 3, 5, 7 und 9 durchgeführt werden.

Danach sollten Untersuchungen in den Monaten 3 und 4 durchgeführt werden, und anschließend in regelmäßigen Abständen wie klinisch indiziert.

Bei erhöhten Leberfunktionswerten sollte, wie im Abschnitt 4.4. "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" der aktuellen Fachinformation beschrieben, die Kontrolle der Leberfunktion häufiger durchgeführt oder Pazopanib vorübergehend beziehungsweise endgültig abgesetzt werden.

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Quelle: BfArM

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