Bayer erhält US-Zulassung für Radium 223 Dichlorid zur Behandlung von CRPC-Patienten mit Knochenmetastasen

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat die Zulassung für das neue Krebsmedikament Xofigo^® (Radium 223 Dichlorid) von Bayer HealthCare erteilt. Xofigo wird als Injektion zur Behandlung von Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom (castration-resistant prostate cancer, CRPC) angewandt, bei denen Knochenmetastasen, jedoch keine weiteren Metastasen in den inneren Organen, aufgetreten sind. Die Substanz ist das erste von der FDA zugelassene Alpha-Strahlung freisetzende Radiopharmazeutikum, das eine Verlängerung des Gesamtüberlebens sowie eine Verlängerung der Zeit bis zum ersten Auftreten von skelettbezogenen Ereignissen im Vergleich zu Placebo nachweisen konnte. Dies konnte in der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie ALSYMPCA gezeigt werden.