ASH 2013: Daten aus Phase-II-Studie für Idelalisib bei refraktärem indolenten NHL

Gilead Sciences, Inc. gab die Ergebnisse einer Phase-2-Studie (Studie 101-09) bekannt, die Idelalisib, einen oralen Inhibitor von PI3K, in der Behandlung von Patienten mit indolentem Non-Hodgkin Lymphom (iNHL) untersucht, die gegenüber Rituximab und einer Chemotherapie mit alkylierenden Substanzen refraktär sind. In dieser Studie konnte mit einer Idelalisib-Monotherapie eine Gesamtansprechrate von 57% mit einer medianen Dauer des Ansprechens von 12,5 Monaten erreicht werden. Diese Daten wurden in einem Vortrag auf der Jahreskonferenz der American Society of Hematology (ASH) in New Orleans (Abstract Nr. 85) präsentiert. Der europäische CHMP hatte kürzlich dem beschleunigten Beurteilungsverfahren für Idelalisib zugestimmt; ein Verfahren, das nur für neue Arzneimittel bewilligt wird, die von besonderem Interesse für das Gesundheitswesen sind.