Medizin

ASCO 2018: Studien-Update zu JAVELIN Merkel 200 zeigt fortgesetztes dauerhaftes Ansprechen unter Avelumab

Merck und Pfizer stellten bei der 54. Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) aktualisierte Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten der Studie JAVELIN Merkel 200 zu BAVENCIO^® (Avelumab) bei Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom (mMCC) vor. Die 2-Jahres-Follow-Up-Daten belegen die vorherigen Ergebnisse der zulassungsrelevanten Studie: Avelumab führte zu einem klinisch bedeutsamen dauerhaften Ansprechen und einer stabilen Rate beim progressionsfreien Überleben (PFS) sowie beim Gesamtüberleben (OS). Eine klinische Wirksamkeit wurde in allen Patientensubgruppen – unabhängig von der PD-L1-Expression im Tumorgewebe oder dem Merkelzell-Polyomavirus-Status – beobachtet. Dabei wurden keine neuen Sicherheitsaspekte festgestellt. Das Sicherheitsprofil deckte sich mit dem des gesamten klinischen Entwicklungsprogramms JAVELIN. „Diese Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse bauen auf den Daten auf, die unsere FDA-Zulassung stützten“, sagte Dr. Luciano Rossetti, Leiter der weltweiten Forschung und Entwicklung im Biopharma-Geschäft von Merck. „Neben unseren anderen Daten auf der ASCO ist diese 2-Jahres-Analyse ein großer Fortschritt in unserem Verständnis bezüglich des Nutzens von BAVENCIO bei Patienten mit MCC.“

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