Medizin

02. August 2019 AMNOG-Verfahren zu Dacomitinib beim EGFR+ NSCLC: Deutlich mehr Lebenszeit laut IQWiG kein Zusatznutzen?

Dacomitinib (Vizimpro^®) ist ein neues Medikament beim EGFR+ nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC). In einer gestern veröffentlichten Beurteilung kam das IQWiG zu der Sicht, dass der Wirkstoff „keinen Zusatznutzen“ für Patienten habe (1). Dies, obwohl Patienten mit Dacomitinib in der Zulassungsstudie mehr als 7 Monate länger lebten als mit der Vergleichstherapie (2). Mit dieser Beurteilung wird das IQWiG den Bedürfnissen der Patienten nicht gerecht.

Pflichttext

Durch seine ungünstige Prognose ist Lungenkrebs mit Abstand die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern (mit einem Anteil von 24%) und die zweithäufigste bei Frauen (15%) (3). *Dacomitinib ist indiziert als Monotherapie für die Erstlinienbehandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit aktivierenden EGFR-Mutationen (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor, epidermal growth factor receptor, EGFR). An der Phase-III-Studie ARCHER 1050, die Grundlage der Zulassung in der EU war, nahmen insgesamt 452 Patienten teil (4). Patienten, die mit Dacomitinib – statt dem älteren Wirkstoff Gefitinib – behandelt worden waren, lebten im Median 7,3 Monate länger (2). Insgesamt lebte jeder zweite mit Dacomitinib behandelte Studienteilnehmer fast 3 Jahre oder länger; das heißt im Median 34,1 Monate gegenüber 26,8 Monaten mit Gefitinib (2). Der Überlebensvorteil war klinisch relevant (Hazard Ratio=0,760) und statistisch signifikant (p=0,0438) (2).

Erneut wurden zudem Vorteile beim progressionsfreien Überleben (PFS) nicht anerkannt. Auch hier zeigte Dacomitinib im Vergleich zu Gefitinib statistisch signifikante Vorteile (4). Entgegen der Meinung medizinischer Fachgesellschaften, Ärzteschaft und vieler Patientenvertreter wird das PFS im Rahmen des durch das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) geregelten Verfahrens der Bewertung neuer Medikamente in Deutschland durch das IQWiG und den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) nicht als „patientenrelevant“ erachtet.

Das IQWiG argumentiert in seiner Beurteilung, dass der durch Dacomitinib gewonnene signifikante Überlebensvorteil durch Nachteile wie ein Mehr an Nebenwirkungen nivelliert werde. Wir sind hingegen überzeugt, dass die fast 3 Jahre Lebenszeit mit Dacomitinib für Krebspatienten mit einer solch ungünstigen Prognose einen erheblichen Mehrwert darstellen. Dacomitinib ist eine innovative, wertvolle Therapieoption bei der Behandlung von unheilbarem Lungenkrebs. Die klinische relevant verlängerte Lebenszeit sollte auch bei einem Mehr an Nebenwirkungen – wie z.B. einer meist handhabbaren Diarrhoe – nicht entwertet werden.

Quelle: Pfizer

Literatur:

(1) https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/460/ (Reiter Nutzenbewertung)
(2) Mok TS et al. J Clin Oncol 2018;36;36(22):2244-2250
(3) https://www.krebsdaten.de/Krebs/DE/Content/Krebsarten/Lungenkrebs/lungenkrebs_node.html
(4) Wu YL et al. Lancet Oncol 2017;18(11):1454-1466

Pflichttext

Stichwörter

Schwarzer Hautkrebs: Patientenbroschüre klärt auf

Sonne, Wärme, strahlender Sonnenschein – wer denkt dabei schon an Gefahr? Dass die gleichen Sonnenstrahlen, die für schönes Wetter, gebräunte Haut und Sommersprossen sorgen, unsere Haut nachhaltig schädigen sollen, ist Vielen nicht bewusst. Sonnenbrand wird oft als unangenehme Nachwirkung von zu viel Sonne abgetan. Dass Sonnenbrände zu den größten Risikofaktoren für Hautkrebs zählen, wird häufig unterschätzt.

Hufeland-Preis ehrt Initiatoren eines bundesweiten Kita-Sonnenschutzprojekts zur Krebsprävention

Prof. Eckhard Breitbart, Vorsitzender der Arbeitsgemeinschaft für Dermatologische Prävention e.V. (ADP), Dr. Nadja Seidel und Dr. Friederike Stölzel, Leiterinnen des Präventionszentrums des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen Dresden (NCT/UCC) sind mit dem Hufeland-Preis des Kuratoriums der Stiftung Hufeland-Preis ausgezeichnet worden. Sie erhielten den mit 20.000 Euro dotierten Preis für Präventivmedizin für ihr bundesweites Sonnenschutz-Projekt...

Vom Telemedizin-Netzwerk bis zur Ersthelfer-App: Medizintrends mit Zukunft

Die Deutschen werden immer älter. Chronische Leiden wie Demenz oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen stellen künftig das Gesundheitssystem auf die Probe. Medizinforscher und Gesundheitsexperten aller Branchen arbeiten längst unter Hochdruck an neuen Lösungen für die Gesundheitsversorgung von morgen. In die Karten spielen ihnen dabei die Digitalisierung und der Trend zur Vernetzung im Gesundheitswesen. Das zeigt auch der Wettbewerb „Ausgezeichnete Orte im Land der...

Filmstar unterstützt Patienten mit seltener Blutkrankheit in Regensburg

Der mehrfach preisgekrönte Schauspieler Adnan Maral, bekannt aus „Türkisch für Anfänger“, setzt sich als Schirmherr der Interessengemeinschaft „Sichelzellanämie“ für Patienten mit einer in Deutschland seltenen Bluterkrankung ein. Am vergangen Samstag war er auf dem „Patiententreffen Sichelzellerkrankungen“ in Regensburg vor Ort. Veranstalter war die Abteilung für Pädiatrische Hämatologie, Onkologie und...

Weltkrebstag 2015: 9 Dinge, die Sie noch nicht über Krebs wussten

Interessante Fakten über eine der weltweit größten medizinischen Herausforderungen.

Sie können folgenden Inhalt einem Kollegen empfehlen:

"AMNOG-Verfahren zu Dacomitinib beim EGFR+ NSCLC: Deutlich mehr Lebenszeit laut IQWiG kein Zusatznutzen?"

Bitte tragen Sie auch die Absenderdaten vollständig ein, damit Sie der Empfänger erkennen kann.

Die mit (*) gekennzeichneten Angaben müssen eingetragen werden!