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Medizin
Akute myeloische Leukämie: Europäische Kommission bestätigt Nutzen der Erhaltungstherapie mit HDC für weitere 5 Jahre
Die Europäische Kommission hat am 9. Oktober 2013 entschieden, die Zulassung des als Orphan Drug zugelassenen Produktes Ceplene® (Wirkstoff Histamindihydrochlorid, HDC) für 5 weitere Jahre zu verlängern. Diese Entscheidung basiert auf der positiven Neubewertung des Nutzen-Risiko-Profils durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA). Weitere Informationen können Sie der Stellungnahme der Europäischen Kommission entnehmen.
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