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Medizin

15. März 2017 Mit Ribociclib wird weiterer CDK4/6-Inhibitor von der FDA zugelassen

Ribociclib (Kisqali®) hat  – in Kombination mit einem Aromatase-Inhibitor – von der US Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung als Erstlinientherapie des HR+/HER2-negativen metastasierten Mammakarzinoms erhalten. Die Zulassung basiert auf der Phase-III-Studie MONALEESA-2, in der Ribociclib + Letrozol das Progressions- oder Mortalitätsrisiko um 44% reduzieren konnte gegenüber Letrozol allein, mit einem nicht erreichten PFS gegenüber 14,7, Monaten unter Letrozol ( p<0.0001).
Novartis führt das MONALEESA clinical trial program weiter, mit zwei Phase-III-Studien, MONALEESA-3 and MONALEESA-7, in denen u.a. auch prämenopausale Patientinnen eingeschlossen sind.

(übers. v. AB)

Quelle: Novartis


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