Medizin

Mit Ribociclib wird weiterer CDK4/6-Inhibitor von der FDA zugelassen

Ribociclib (Kisqali^®) hat – in Kombination mit einem Aromatase-Inhibitor – von der US Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung als Erstlinientherapie des HR+/HER2-negativen metastasierten Mammakarzinoms erhalten. Die Zulassung basiert auf der Phase-III-Studie MONALEESA-2, in der Ribociclib + Letrozol das Progressions- oder Mortalitätsrisiko um 44% reduzieren konnte gegenüber Letrozol allein, mit einem nicht erreichten PFS gegenüber 14,7, Monaten unter Letrozol ( p<0.0001).

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