Medizin

Rezidivierte ALL: Positive Ergebnisse von Phase-III-Studien mit Blinatumomab bei pädiatrischen Patienten

Die Ergebnisse einer vorab festgelegten Zwischenanalyse einer offenen, randomisierten, kontrollierten, globalen, multizentrischen Phase-III-Studie (20120215) zeigten, dass der primäre Endpunkt des ereignisfreien Überlebens erreicht wurde. Die Studie untersuchte die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Blinatumomab (BLINCYTO^®) im Vergleich zur konventionellen Konsolidierungs-Chemotherapie bei pädiatrischen Patienten mit Hochrisiko B-Zell akuter lymphatischer Leukämie (ALL) im ersten Rezidiv. Die Aufnahme von Patienten in die Studie wurde aufgrund der vielversprechenden Wirkung im Blinatumomab-Arm vorzeitig beendet, basierend auf der Empfehlung eines unabhängigen Daten-Monitoring-Komitees (Independent Data Monitoring Committee, DMC). Die Nachbeobachtung wird gemäß den Vorgaben des Protokolls fortgesetzt.

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