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Medizin

Primäre ITP: Zulassungerweiterung für Eltrombopag ab 6-monatiger Krankheitsdauer

Die Europäische Kommission hat am 06. Februar 2019 die Zulassungserweiterung für Eltrombopag zur Behandlung von Patienten im Alter von einem Jahr und älter mit primärer Immunthrombozytopenie (ITP) erteilt, wenn die Erkrankung 6 Monate oder länger nach Diagnosestellung andauert und die Patienten gegenüber anderen Therapien (z. B. Kortikosteroide, Immunglobuline) refraktär sind (1,2). Die Zulassungserweiterung wird durch die Daten der Phase-III-Studien RAISE (A) und EXTEND (B) gestützt, in denen ein gegenüber Placebo vorteilhaftes Wirksamkeits- und in der Regel gut handhabbares Sicherheitsprofil von Eltrombopag für Patienten mit einer Erkrankungsdauer von mindestens 6 Monaten gezeigt werden konnte (3,4).
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