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Medizin
Patientenrelevante Endpunkte in der Onkologie: Nutzenbewertung im Sinne der Patienten weiterentwickeln
Fünf Jahre nach Inkrafttreten erweist sich das auf das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) zurückgehende Verfahren der Nutzenbewertung neuer Arzneimittel als lernendes System. Aufgrund der großen Innovationsdynamik in der Onkologie sollten die Endpunkte klinischer Studien weiterentwickelt und die Standards bei der Erfassung von Endpunkten wie progressionsfreies Überleben und Lebensqualität klarer gefasst werden. Damit erhalten die Hersteller mehr Planungssicherheit und können die nationalen regulatorischen Anforderungen in den internationalen Studienprogrammen besser berücksichtigen.
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