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Medizin

24. Mai 2020 Patienten-Reported Outcome: Ribociclib + Fulvestrant als Erst- und Zweitlinientherapie bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Die MONALEESA-3-Studie konnte zeigen, dass Ribociclib (RIB) + Fulvestrant (FUL) das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) gegenüber Placebo (PBO) + FUL bei Patientinnen mit HR+, HER2-negativem fortgeschrittenen Brustkrebs (advanced breast cancer, ABC) verbessert. Hier werden Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von Patientinnen in der Erst- und Zeitlinienbehandlung, einschließlich von Frührezidiven, vorgestellt.

 
Die Patientinnen wurden dazu 2:1 in RIB- und PBO-Gruppen randomisiert. HRQoL und Schmerzen wurden anhand der validierten Fragebögen EORTC QLQ-C30, EQ-5D-5L und BPI-SF ausgewertet. Zur Bestimmung der durchschnittlichen Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands (Global Health Status, GHS) gegenüber dem Ausgangswert wurde ein lineares Wirkungsmodell angewendet. Die Dauer bis zur definitiven 10%igen Verschlechterung (Time to deterioration, TTD) wurde mittels stratifizierter Log-Rank-Tests ermittelt.
Mehr als 90% der Studienteilnehmerinnen füllten die Fragebögen aus. Bezüglich TTD und GHS-Benefit zeigte sich insbesondere bei Firstline-Patientinnen ein Trend zugunsten RIB. Die HRQoL verbesserte sich im Vergleich zum Ausgangswert während der Behandlung in beiden Armen.

RIB zusätzlich zu FUL erhält die Lebensqualität

Die zusätzliche Gabe von Ribociclib zusätzlich zu Fulvestrant führte zu einer Aufrechterhaltung der Lebensqualität, mit einem höheren GHS-Benefit v.a. in der Firstline, wobei jedoch auch bei Patientinnen in der Zweitlinie und mit Frührezidiven ein konsistenter TTD-Benefit festgestellt wurde. Zusammen mit den unter RIB beobachteten PFS- und OS-Vorteilen stützen diese Ergebnisse den Einsatz von RIB + FUL als Erst- oder Zweitlinientherapie von Patientinnen mit HR+, HER2- fortgeschrittenem Mammakarzinom.

 

(übers. von ah)

Quelle: ESMO Breast Cancer Virtual Meeting 2020

Literatur:

Abstract 144P; Fasching P et al. Patient-Reported Outcomes (PROs) in Advanced Breast Cancer (ABC) treated with Ribociclib (RIB) + Fulvestrant (FUL) as First-Line (1l) and Second-Line (2l) Therapy in MONALEESA-3 (Ml-3). Annals of Oncology 2020; 31 (suppl_2): S62-S82. 10.1016/annonc/annonc122. ESMO Breast Cancer Virtual Meeting, 24.05.2020.


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