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Medizin

17. Juni 2020
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NSCLC: Signifikant verlängertes Überleben unter Pembrolizumab + Chemotherapie vs. Mono-Chemotherapie

Erste Ergebnisse der Phase-II-Studie KEYNOTE-799 zur Untersuchung des PD-1-Inhibitors Pembrolizumab (KEYTRUDA®) mit begleitender Radiochemotherapie zeigten bei therapienaiven Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) Stadium III eine objektive Ansprechrate (ORR) von 67,0% in Kohorte A (plattenepitheliales und nicht-plattenepitheliales NSCLC bei Patienten, die Paclitaxel + Carboplatin erhielten) bzw. 56,6% in Kohorte B (nicht-plattenepitheliales NSCLC bei Patienten, die Cisplatin + Pemetrexed erhielten). Zusätzlich zeigten neue und aktualisierte Daten der finalen Analyse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie KEYNOTE-189, dass 45,7% der Patienten mit metastasierendem nicht-plattenepithelialem NSCLC, die mit Pembrolizumab + Chemotherapie behandelt wurden, nach 2 Jahren noch am Leben waren, gegenüber 27,3% der Patienten, die Chemotherapie allein erhielten.
„Pembrolizumab hat sich aufgrund seiner überzeugenden klinischen Daten zu einer Standardtherapie beim metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom entwickelt. Sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Chemotherapie konnten die Daten einen Überlebensvorteil unter Pembrolizumab zeigen”, sagt Dr. Jonathan Cheng, MSD. „Neue Ergebnisse aus der Studie KEYNOTE-799 unterstreichen das Potenzial von Pembrolizumab plus begleitender Radiochemotherapie in früheren Lungenkrebsstadien. Darüber hinaus erweitern die Langzeit-Überlebensdaten der KEYNOTE-189-Studie die wissenschaftliche Beweislage für die Kombination aus Pembrolizumab plus Chemotherapie zur Behandlung geeigneter Patienten mit metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom.“
 
„Bei ca. 20 bis 30% der Patienten mit nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium III kommt es nach der anfänglichen Radiochemotherapie zur Progression“, sagt Radioonkologin Prof. Salma K. Jabbour, Vice Chair of Clinical Research am Rutgers Cancer Institute of New Jersey. „Die vielversprechenden Ergebnisse der KEYNOTE-799-Studie zeigen, dass Pembrolizumab in Kombination mit Radiochemotherapie das Potenzial besitzt, einen bedeutenden bislang nicht erfüllten Bedarf zu erfüllen.“
 
KEYNOTE-799-Studie: Erste Präsentation von Daten beim NSCLC Stadium III (Abstract #9008)

KEYNOTE-799 (ClinicalTrials.gov, NCT03631784) ist eine nicht-randomisierte unverblindete Phase-II-Studie, die 216 nicht vorbehandelte Patienten mit nicht resezierbarem, lokal fortgeschrittenem NSCLC Stadium IIIA-C einschließt, um die Wirksamkeit von Pembrolizumab mit begleitender Radiochemotherapie zu untersuchen. Alle Patienten erhielten Pembrolizumab, die Standard-Thorax-Radiotherapie und nach Ermessen des Studienleiters eins von zwei Chemotherapie-Regimen. Kohorte A umfasste Patienten aller NSCLC-Histologien, die Paclitaxel plus Carboplatin erhielten. In Kohorte B befanden sich ausschließlich NSCLC-Patienten ohne Plattenepithelhistologie, die mit Cisplatin plus Pemetrexed behandelt wurden. Primäre Endpunkte sind die ORR und die Pneumonitis-Rate vom Schweregrad ≥ 3. Sekundäre Endpunkte sind das progressionsfreie Überleben (PFS), das Gesamtüberleben (OS) und die Sicherheit.
 
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