Medizin

Metastasiertes Urothelkarzinom: Erstlinienerhaltungstherapie mit Avelumab

Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat heute den Antrag auf Typ-II-Variation für Avelumab (BAVENCIO^®) als Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom validiert und startet jetzt das Prüfverfahren. Der Antrag stützt sich auf Zwischenergebnisse der Phase-III-Studie JAVELIN Bladder 100. Darin erhielten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom zunächst eine Induktionschemotherapie und anschließend eine Erstlinien-Erhaltungstherapie mit Avelumab plus bestmöglicher Begleitbehandlung (Best Supportive Care, BSC) oder eine BSC allein. In einer Zwischenauswertung verlängerte die zusätzliche Gabe von Avelumab zur BSC das Gesamtüberleben gegenüber der alleinigen BSC signifikant um 7,1 Monate (21,4 Monate (95-%-KI: 18,9-26,1) versus 14,3 Monate (95-%-KI: 12,9-17,9); HR=0,69 (95-%-KI: 0,56-0,86; p=0,0005, zweiseitig) (1).

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