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Medizin

BRCA-mutiertes, HER2-negatives, metastasiertes Mammakarzinom: Zulassungsantrag für Olaparib akzeptiert

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat der Prüfung des Zulassungsantrags (Marketing Authorisation Application, MAA) für Olaparib (Lynparza®) zur Behandlung des Mammakarzinoms zugestimmt. Der Antrag bezieht sich auf Olaparib als Therapie für Patienten mit pathogen oder vermutlich pathogen BRCA-mutierten, humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-negativen, metastasierten Mammakarzinom, die zuvor eine Chemotherapie im neoadjuvanten, adjuvanten oder metastasierenden Krankheitsstadium erhalten haben. Bei dem Zulassungsantrag handelt es sich um die erste Einreichung für einen Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitor zur Behandlung des Mammakarzinoms in Europa.
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