Mamma- und Ovarialkarzinom: Geteilte G-BA-Nutzenbewertung zu Olaparib
23. Januar 2020
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat 2 Beschlüsse zu Olaparib Filmtabletten (Lynparza®) (1) in den neuen Anwendungsgebieten veröffentlicht: Bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-negativem gBRCAm Mammakarzinomi hat der G-BA einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen im Vergleich zur Chemotherapie beschlossen. Der G-BA zog für seine Entscheidung im Wesentlichen die Vorteile in den Sicherheitsendpunkten heran. Für Olaparib Filmtabletten beim fortgeschrittenen high-grade epithelialen BRCA1/2-mutierten (in der Keimbahn und/oder somatisch) Ovarial-, Eileiter- oder primären Peritonealkarzinom in der Erhaltungstherapie nach abgeschlossener Erstlinien-Chemotherapie sieht der G-BA keinen Zusatznutzen im Vergleich zum Beobachtenden Abwarten. Dieser Beschluss steht im klaren Widerspruch zum klinischen Stellenwert von Olaparib in der Therapie des Ovarialkarzinoms, denn der G-BA lässt in seiner Bewertung einen Teil der klinisch bedeutsamen Ergebnisse der SOLO1-Studie (2) unberücksichtigt. Da noch finale Ergebnisse zum Gesamtüberleben ausstehen, wurde der Beschluss des G-BA für das fortgeschrittene Ovarialkarzinom bis zum 01. April 2024 befristet.
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