Medizin

Hämatopoetische Stammzelltransplantation: Pädiatrieauschuss der EMA genehmigt pädiatrisches Prüfkonzept für ATIR101(TM)

Gerade wurde bekanntgegeben, dass der Pädiatrieausschuss ("Paediatric Committee", PDCO) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) das pädiatrische Prüfkonzept ("Paediatric Investigation Plan", PIP) für die adjunktive Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit ATIR101(TM) zu einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation ("Hematopoetic Stem Cell Transplantation", HSCT) bei bösartigen Erkrankungen genehmigt hat. Darüber hinaus hat der PDCO zugestimmt, dass das Unternehmen die Durchführung der im PIP definierten Studien verschieben kann, bis die Einreichung eines Zulassungsantrags ("Marketing Authorization Application", MAA) in Europa für ATIR101(TM) für die Behandlung unterschiedlicher Formen von Blutkrebs erfolgt ist.

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