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Medizin

23. Juni 2020 Frühes TNBC: Wirksamkeit des neoadjuvanten Einsatzes von Atezolizumab belegt

Als erste und bislang einzige Krebsimmuntherapie ist Atezolizumab (Tecentriq®) in Kombination mit Chemotherapie (nab-Paclitaxel) seit August 2019 für die First-Line-Therapie des nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Triple-negativen Mammakarzinoms (TNBC) bei PD-L1 IC-positiven Patienten zugelassen (1). Erste Daten der Studie IMpassion031 zeigen nun, dass Patienten auch von einer neoadjuvanten Behandlung mit Atezolizumab profitieren können: Unabhängig vom PD-L1 IC-Status erreichten Patienten in der Phase-III-Studie eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung der pathologischen Komplettremission (pCR), wenn sie Atezolizumab zusätzlich zur Chemotherapie erhielten.
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Die randomisierte und doppelblinde Phase-III-Studie IMpassion031 (n=333) untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab plus Chemotherapie (nab-Paclitaxel; gefolgt von Doxorubicin und Cyclophosphamid) gegenüber Placebo plus Chemotherapie (nab-Paclitaxel; gefolgt von Doxorubicin und Cyclophosphamid) im neoadjuvanten Setting des TNBC (2). Eine erste Analyse des primären Endpunkts, die nun von Roche bekannt gegeben wurde, zeigt: Die mit Tecentriq behandelten Patienten profitierten von einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserung der pCR. Der Vorteil bestätigte sich unabhängig vom PD-L1 IC-Status. In der Studie, die bald im Rahmen eines internationalen Kongresses veröffentlicht werden soll, wurden zudem keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.

Neuer Standard beim fortgeschrittenen TNBC

Bereits seit dem vergangenen Jahr ist Atezolizumab in Kombination mit Chemotherapie für die First-Line-Therapie des nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten TNBC bei Patienten mit positiver PD-L1-Expression auf tumorinfiltrierenden Immunzellen (IC) auf ≥ 1% der Tumorfläche zugelassen (1). In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie IMpassion130 konnte gezeigt werden, dass die Kombination mit Atezolizumab das mediane Gesamtüberleben bei diesen Patienten um 7 Monate verlängerte (25,0 vs.18,0 Monate unter alleiniger Chemotherapie) (3). Über die Hälfte der mit Atezolizumab behandelten PD-L1 IC-positiven Patienten waren nach 2 Jahren noch am Leben (51% vs. 37% im Vergleichsarm) (3). Das Progressionsrisiko war signifikant um 38% reduziert (PFS: 7,46 vs. 4,96 Monate im Placebo-Arm; HR=0,62; 95%-KI: 0,49-0,78; p < 0,001) (4).

Quelle: Roche

Literatur:

(1) Fachinformation Tecentriq®, Stand: Mai 2020.
(2) https://www.clinicaltrials.gov/ (Letzter Zugriff: Juni 2020).
(3) Schmid P et al., Lancet Oncol 2020; 21(1): 44–59.
(4) Schmid P et al., N Engl J Med 2018; 379: 2108-2121.


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