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Medizin

Ergebnisse der Phase-III-Studie ALSYMPCA mit Radium-223-Dichlorid im New England Journal of Medicine veröffentlicht

Die Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostate CAncer) mit Radium-223-Dichlorid (Radium-223) von Bayer HealthCare wurde in der Online-Ausgabe des New England Journal of Medicine (NEJM) vom 18. Juli publiziert. Die Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Radium-223 bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CRPC) und symptomatischen Knochenmetastasen, die keine weiteren Metastasen in den inneren Organen aufwiesen. Die Daten dieser Studie bildeten die Grundlage für die im Mai 2013 erfolgte Zulassung durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) von Radium-223 (unter dem Handelsnamen Xofigo® injection).

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