Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Empfehlung für IMLYGIC® (Talimogen laherparepvec, kurz T-VEC) abgegeben. Die Empfehlung des Ausschusses lautet im Original “… IMLYGIC® (talimogene laherparepvec) be granted approval for the treatment of adults with unresectable melanoma that is regionally or distantly metastatic (Stage IIIB, IIIC and IVM1a) with no bone, brain, lung or other visceral disease.” Wenn die Europäische Kommission die Zulassung erteilt, ist IMLYGIC® das erste Arzneimittel in der neuen Substanzklasse onkolytischer Immuntherapien. T-VEC wird als intraläsionale Injektion verabreicht, mit dem Ziel, Tumorzellen zu zerstören und eine Immunantwort gegen den Tumor auszulösen.
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"Positive Empfehlung des CHMP für Talimogen laherparepvec zur Behandlung des fortgeschrittenen Melanoms"
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