Medizin

DLBCL: Zulassungsempfehlung für Polatuzumab vedotin ab der zweiten Therapielinie

Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Polatuzumab vedotin hat am 14. November 2019 vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) die Empfehlung zur EU-weiten Zulassung erhalten. Das positive Votum gilt für die Therapie des DLBCL ab der zweiten Therapielinie in Kombination mit Bendamustin (B) und Rituximab (Original Biologikum MabThera^®, R) (1). Polatuzumab vedotin hat in der randomisierten Phase-II-Studie GO29365 gegenüber der BR-Kombinationstherapie signifikant höhere Ansprechraten und einen klaren Überlebensvorteil gezeigt (2). Ergebnisse der Zulassungsstudie wurden kürzlich im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht, was deren Stellenwert unterstreicht. Polatuzumab vedotin ist als neue Therapieoption für diese schwierig zu therapierende Patientengruppe ohne Möglichkeit zur Stammzelltransplantation vorgesehen.

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