Freitag, 29. März 2024
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Medizin

CHMP empfiehlt EU-Zulassung der CAR-T-Zelltherapie CTL019/Tisagenlecleucel bei Kindern und jungen Erwachsenen mit r/r ALL und für Erwachsene mit r/r DLBCL

Folgt die Europäische Kommission der Empfehlung des CHMP, so könnte die EU-Zulassung der patientenindividuellen CAR-T Zelltherapie noch in diesem Jahr erfolgen. Grundlage der Empfehlung sind die Ergebnisse der klinischen Studien ELIANA zur Anwendung von CTL019 bei Kindern und jungen Erwachsenen mit r/r B-Zell-ALL und JULIET zur Therapie von Erwachsenen mit r/r DLBCL (1-3). In der ELIANA-Studie mit CTL019 bei r/r B-Zell-ALL lag die Rate an Gesamtremissionen innerhalb der ersten 3 Monate nach Infusion bei 81%; in der JULIET-Studie mit CTL019 bei r/r DLBCL betrug die Ansprechrate 6 Monate nach Infusion 37% (1-3).
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