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02. Dezember 2018

Schwere aplastische Anämie: Ansprechen auf Eltrombopag mit längerem Überleben korreliert – Ergebnisse einer retrospektiven Analyse

Der Thrombopoetinrezeptor-Agonist Eltrombopag (Revolade®) ist seit 2015 zugelassen zu Behandlung erwachsener Patienten mit erworbener schwerer aplastischer Anämie (SAA), die gegenüber einer vorangegangenen Therapie mit Immunsuppressiva (IS) refraktär oder stark vorbehandelt und für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet sind. In den USA ist Eltrombopag seit Kurzem auch in Kombination mit einer Standard-Immunsuppressionstherapie in der Erstlinienbehandlung der SAA zugelassen, in der EU ist die Zulassung für die Erstlinie beantragt. Aktuelle retrospektive Daten von europäischen Zentren, die beim ASH-Meeting als Poster vorgestellt wurden, bestätigen das längere Überleben von SAA-Patienten, die auf Eltrombopag ansprechen.
 
Die schwere aplastische (SAA) Anämie ist eine seltene, lebensbedrohliche, erworbene Blutkrankheit, bei der das Knochenmark eines Patienten nicht genügend Erythrozyten, Leukozyten und Thrombozyten produziert (1). Menschen, die mit dieser schweren Krankheit leben, leiden unter Symptomen und Komplikationen wie Müdigkeit, Atembeschwerden, wiederkehrenden Infektionen und abnormalen Blutergüssen oder Blutungen, die die Lebensqualität und ihre täglichen Aktivitäten deutlich einschränken können.
 
Dr. Beatrice Drexler, Basel, Schweiz, und Kollegen stellten beim ASH-Meeting die retrospektiven Daten von 137 Patienten mit SAA vor, die zwischen November 2011 und Oktober 2017 in 31 Zentren der European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) behandelt wurden waren. Der Datensatz wurde durch Daten des französischen Referenzzentrums für aplastische Anämie ergänzt, sodass die Daten von insgesamt 183 Patienten ausgewertet werden konnten, die mind. 30 Tage lang Eltrombopag erhalten hatten und bei denen die Follow-up-Zeit mind. 2 Monate betrug (2). Es wurde analysiert, wie viele der Patienten eine komplette Remission (CR; Hämoglobin > 100 g/l, Neutrophilenzahl >1,5 x106/ml und Thrombozytenzahl >100 x106/ml), eine partielle Remission bzw. Transfusionsfreiheit (PR) oder ein minimales Ansprechen erreichten, welches nicht die Kriterien der PR erfüllte. 16,7% der Patienten hatten das Medikament in der Erstlinie, 68,9% als Rescue-Medikation nach unzureichendem Ansprechen auf vorhergehende Therapie und 14,4% nach einem Progress erhalten, wobei Eltrombopag entweder als Monotherapie (32,8%) oder in Kombination mit Immunsuppressiva verabreicht wurde.

Die Gesamtansprechrate (ORR) nach einer medianen Follow-up-Zeit von 15,3 Monaten betrug 62% mit 17,9% CR; 26,8% PR und 17,3% minimalem Ansprechen. Das beste Ansprechen unter den Respondern wurde im Median nach 224 Tagen erreicht. Die Ansprechrate unterschied sich nicht, ganz gleich welche Kombinationsbehandlungen (p=0,774) oder Behandlungslinien (p=0,33) gewählt wurden.
 
86,5% der Patienten waren beim letzten Follow-up noch am Leben, von denen 50% die Behandlung mit Eltrombopag fortführten, meist in einer maximalen Dosierung von 150 mg/Tag. Das mediane Gesamtüberleben (OS) war noch nicht erreicht. 26 Patienten waren während der Follow-up-Zeit verstorben, wobei berücksichtigt werden muss, dass 7 Patienten in der Zwischenzeit eine allogene Stammzelltransplantation erhalten hatten, die mit 6 Todesfällen in Verbindung gebracht wurde.
 
In univariaten statistischen Modellen konnte eine Assoziation zwischen dem Alter der Patienten sowie der Schwere der Erkrankung vor Therapiebeginn und dem Ansprechen gefunden werden. Zudem zeigte sich eine Korrelation zwischen dem Ansprechen auf Eltrombopag und einem verminderten Sterberisiko.
 
Die Autoren schließen aus den aktuellen Daten, dass der Einsatz von Eltrombopag zur Behandlung der SAA in europäischen Zentren weit verbreitet ist, wobei der Thrombopoetinrezeptor-Agonist meist in der rezidivierten/refraktären Situation und – anders als in klinischen Studien – meist in Kombination mit Immunsuppressiva eingesetzt wird. Zudem weisen die Daten der retrospektiven Analyse darauf hin, dass bei Patienten, die auf Eltrombopag ansprechen, meist ein gutes Überleben zu beobachten ist.

cs
Quelle: ASH 2018
Literatur:
1. National Heart, Lung and Blood Institute (2018). Aplastic Anemia. Online abrufbar unter unter: https://www.nhlbi.nih.gov/node/80148. Letzter Aufruf: 26.11.2018)
2. Drexler B et al. Eltrombopag for the Treatment of Aplastic Anemia in Europe. Poster im Rahmen der 60. Jahrestagung der American Society of Clinical Hematology (ASH) 2018, 1. Dezember 2018; Abstract 1304
 
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